【普洱特区报】百乐博blb生物两产品通过省首批医疗器械GMP查抄
颁布功夫：2011-06-14
起源：普洱特区报
本报讯 记者宋显晖报路：近日 ，，，，， ，普洱百乐博blb生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺利通过了医疗器械出产质量治理规范（简称GMP）查抄 ，，，，， ，成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。。。。。。。。
据介绍 ，，，，， ，医疗器械GMP ，，，，， ，是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范 ，，，，， ，主张是加强对医疗器械出产企业全过程的节造和治理 ，，，，， ，保障医疗器械的质量安全。。。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行 ，，，，， ，医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时 ，，，，， ，该当申请医疗器械GMP查抄 ，，，，， ，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。。。。。。。。
医疗器械产品注册有效期4年 ，，，，， ，百乐博blb这次通过GMP查抄的两个主打产品 ，，，，， ，今年年底注册才到期。。。。。。。。不外 ，，，，， ，由于百乐博blb早就成立了美满的质量治理系统 ，，，，， ，在广东省居当先职位。。。。。。。。百乐博blb2009年就提前启动了GMP有关工作 ，，，，， ，于今年4月正式向省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。。。。。。。。近日 ，，，，， ，GMP专家查抄组对公司的这两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查 ，，，，， ，并到车间、尝试室及库房查抄 ，，，，， ，得到查抄组专家的一致认可 ，，，，， ，顺利通过了查抄。。。。。。。。
起源：普洱特区报
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